Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y

Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật. Doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y phải xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y theo quy định của Luật thú y 2015. Cụ thể như sau:

Điều kiện xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y

– Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

– Có địa điểm, nhà xưởng, kho thuốc bảo đảm diện tích, khoảng cách an toàn cho người, vật nuôi và môi trường.

– Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y.

– Có hệ thống xử lý nước thải, chất thải bảo đảm yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường.

– Người trực tiếp quản lý sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về sản xuất, kiểm nghiệm thuốc thú y.

– Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được tập huấn, bồi dưỡng về chuyên môn phù hợp.

Hồ sơ bao gồm:

– Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;

– Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật sản xuất thuốc thú y;

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Danh sách các loại thuốc thú y;

– Chứng chỉ hành nghề thú y;

– Bản sao văn bản phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Trình tự, thủ tục:

Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y cho Cục Thú y;

Bước 2: Xử ý hồ sơ

CÔNG TY LUẬT TNHH QUỐC TẾ ICT